Евросоюз одобрил новый препарат для лечения всех шести основных форм гепатита С. Как сообщают представители компании AbbVie Inc, одобрение Maviret было поддержано восемью исследованиями, оценивающими более 2300 пациентов в 27 странах.
Препарат Maviret относится к противовирусным препаратам прямого действия (direct-acting antiviral agents — DAAs) и состоит из комбинации глекапривира (glecaprevir, ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвира (pibrentasvir, ингибитор протеазы NS5A). Поскольку это лекарственное средство блокирует действие протеинов, необходимых для репликации вируса, его прием позволяет достичь высоких результатов эффективности лечения без назначения интерферонов.
В ходе исследований он показал отличные результаты: 97,5 % пациентов с хроническим вирусным гепатитом С всех основных генотипов (GT1-6) без цирроза печени, не получавших ранее противовирусное лечение, достигли устойчивого вирусологического ответа (УВО12) в результате применения Maviret в течение 8 недель. Более того, в течение этого времени не было ни одного случая преждевременного завершения лечения из-за нежелательных побочных эффектов ни в одной из групп трех регистрационных исследований. Побочные эффекты включали лишь головную боль, усталость, диарею, тошноту и боль в животе.
По словам представителей компании, их препарат активен против всех генотипов вирусного гепатита С и может быть незаменим для пациентов, которые не смогли или не могут использовать доступные ранее методы лечения.
Заявитель препарата Maviret получил научную консультацию от ЕМА во время разработки лекарственного средства. Препарат также находится в приоритетном порядке в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США, и компания ожидает принятия нормативных решений в ближайшие недели.
